2026.01.21 12:11
메드트로닉코리아가 신규 척추 포트폴리오 브랜드 ‘강휘(Kanghui)’를 출시하며 국내 척추 솔루션 접근성을 확대한다고 21일 밝혔다.‘강휘’는 경추부터 요추까지 다양한 척추 부위에 적용할 수 있는 기술력과 품질을 합리적 가격대에 제공하는 신규 브랜드로, 스탠다드 모델부터 프리미엄 모델까지 폭넓은 포트폴리오를 구축한다.첫 제품인 ‘ECO MIS’ 시스템은 추간체 고정용 스크류와 로드, 셋 스크류로 구성돼 불안정 척추골절, 척추 변형, 척추관 협착증, 퇴행성 디스크 등 다양한 척추 질환 환자의 최소 침습 후방 고정 수술에 활용된다.유승록 대표는 “강휘 도입은 국내 척추질환 환자 증가와 전문 병원 확장을 고려한 맞춤형 포트폴리
2026.01.21 12:07
㈜한국비엔씨는 지난 9일 미국 Leios Therapeutics(CEO Ted White)사에 전략적 지분투자를 단행했다고 밝혔다. Leios는 신규 국소지방분해 주사제 10XB-101을 개발 중인 회사다.10XB-101은 기존 지방분해 주사제의 부작용과 한계를 개선한 후보약물로, 한국비엔씨의 성형·미용 파이프라인과 시너지를 낼 것으로 기대된다. 이번 투자를 통해 Leios는 임상 3상 시험을 위한 기반을 마련하고, 추가 자금 확보로 개발 속도를 높일 수 있게 됐다.미국 FDA 승인 제품인 키벨라(Kybella, 주성분: 데옥시콜린산)는 중등도~중증 턱지방 개선용으로 사용됐으나 통증·멍·부종 등 부작용과 낮은 매출로 국내에서 철회됐다. 이후 국내에서는 제너릭 및 신규
2026.01.20 12:41
프레스티지바이오파마는 2026년 주요 파이프라인인 아바스틴 바이오시밀러 HD204와 췌장암 항체신약 PBP1510의 글로벌 임상 진행 현황과 향후 계획을 공개했다고 밝혔다.HD204는 대장암, 비소세포폐암, 난소암 등 고형암 치료를 목표로 개발 중인 아바스틴 바이오시밀러다. 회사는 확보된 임상 1상 데이터를 기반으로 미국 FDA와 유럽 EMA를 대상으로 한 허가 전략을 검토 중이며, 글로벌 파트너사와 다각적인 협의를 이어가고 있다. 최근 바이오시밀러 관련 국내외 규제 기준이 변경됨에 따라 개발 일정 일부가 조정됐으며, 2월 중 EMA와 FDA에 사전협의(pre meeting)를 신청할 계획이다.췌장암 항체신약 PBP1510(Ulenistamab)은 PAUF 단백질을
2026.01.20 12:20
난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 신장질환 치료제 CU01의 국내 당뇨병성 신증 임상2b상 톱라인 결과를 20일 공개했다고 밝혔다.임상2b상은 전국 24개 대학병원에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로, 저용량(240mg), 고용량(360mg), 위약군으로 무작위 배정해 24주간 진행됐다.1차 평가지표인 uACR(소변 알부민-크레아티닌 비율) 변화에서 저용량군과 고용량군은 위약군 대비 각각 21.45%, 22.21% 개선을 보이며 통계적 유의성을 확보했다. 2차 평가지표 eGFR(추정 사구체 여과율)에서는 위약 대비 통계적 차이는 나타나지 않았으나, 투여 기간 동안 기저치 수준을 유지하는 경향이 관찰됐다.CU01은 디메틸푸마르산염(DMF)을 주성분으로 하
2026.01.20 11:25
글로벌 광학 기업 자이스비전코리아(이하 자이스)가 성장기 어린이의 근시 관리를 돕는 ‘자이스 올케어(All Care) 프로그램’을 지난 16일부터 운영한다고 밝혔다.이 프로그램은 렌즈 착용 이후에도 아이의 시력 변화와 일상 속 돌발 상황까지 지속적으로 관리할 수 있도록 설계됐다. 근시 관리용 렌즈 ‘마이오케어(MyoCare)’와 ‘마이오케어 에스(MyoCare S)’ 구매 고객을 대상으로 하며, 12개월 동안 도수 변화나 렌즈 파손 시 1회에 한해 새 렌즈로 교체 가능한 ‘365 안심케어’ 서비스를 제공한다.또한, 등록된 연락처를 통해 시력 관리 정보와 정기 검진 시기를 안내하는 ‘알림케어’ 서비스를 운영, 관리 공백을 줄이는 데 초점을 맞
2026.01.20 11:22
아시아태평양 임상유전체학회와 아시아태평양 비뇨기종양학회는 지난 17일 서울성모병원에서 공동 심포지엄을 열고, ctDNA 기반 MRD(minimal residual disease)의 임상적 의미와 활용 가능성을 논의했다.정인화 동아대학교 진단검사의학과 교수는 ‘ctDNA and MRD in solid tumors’를 주제로 강연하며, MRD는 재발을 확정하는 검사라기보다 재발 위험을 조기에 알려주는 생물학적 신호로 해석돼야 한다고 강조했다. ctDNA는 반감기가 짧아 종양 제거, 잔존, 재성장과 같은 변화를 빠르게 반영할 수 있으며, 영상검사에서 재발이 확인되기 이전 단계에서도 위험 신호를 포착할 수 있다.이번 심포지엄에서는 고형암 MRD 평가에 혈액만 활용하는 ct
2026.01.20 11:18
의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이가 중앙대학교병원에 뇌졸중 AI 솔루션을 구독형(Subscription) 방식으로 공급하며, 국내 병원 시장에서 공급망 확대와 매출 성장에 속도를 내고 있다고 밝혔다.제이엘케이는 중앙대병원에 뇌 영상 분석 소프트웨어 JLK-CTP를 비롯해, 급성기 뇌졸중 진단과 치료 의사결정을 지원하는 AI 솔루션 전주기 패키지를 도입했다.병원 측에 따르면, 해당 솔루션은 실제 임상 현장에서 뇌졸중 환자의 병변 평가와 치료 전략 수립을 신속하게 지원하고 있다. 뇌 영상 촬영 후 수 분 내 자동 분석 결과가 제공돼, 시간에 민감한 임상 의사결정을 체계적으로 돕는다.박찬영 중앙대학교병원 신경과 교수는 “AI 분석 결
2026.01.19 16:00
코어라인소프트가 미국 FDA 승인 AI 의료기기 기업 기준 글로벌 TOP20에 포함됐다고 밝혔다. 2025년 하반기 기준, FDA 승인 AI 의료기기는 총 1357건이며, 영상의학이 77%로 가장 많고, 심혈관 10%, 신경과 4%, 마취과 2% 순이다. 기업별 순위에서는 GE헬스케어(93개, GE HealthCare(100건 이상, 최신 기준)), 지멘스헬시니어스(82개), 필립스(46개)가 상위권을 차지했고, 코어라인소프트는 9개 알고리즘으로 글로벌 TOP20에 이름을 올렸다. 국내에서는 삼성(20개) 다음으로 두 번째다.코어라인소프트는 다수의 FDA 승인 포트폴리오와 임상 적용 사례를 갖춰, 규제 강화 상황에서도 확장 가능성을 갖춘 기업으로 평가된다. 현재 글로벌 의료 AI 경
2026.01.19 15:15
바이오 헬스케어 기업 사나퓨바이오가 프리미엄 비뇨유산균 제품 ‘락토지구(Lactogigu)’를 출시하고, 이를 기념한 할인 행사를 오는 31일까지 진행한다고 밝혔다. 이번 행사는 네이버 스마트스토어에서 단독으로 진행된다.행사 기간은 19일부터 31일까지 약 2주간이며, 구매 수량에 따라 할인율이 달라진다. 1개월 분은 기존 판매가 대비 20% 할인된 4만2000원, 3개월 분은 27% 할인된 11만5500원에 판매되며 리플렛과 쇼핑백이 제공된다. 6개월 분 구매 시에는 37% 할인된 19만9000원으로 리플렛, 쇼핑백, 포스트잇 등 추가 증정품이 포함된다.사나퓨바이오 관계자는 락토지구에 대해 “비뇨기 건강 관련 기능을 고려해 설계된 제품이며, 3개월
2026.01.19 12:48
AI 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어(376900)가 한국 기업 중 처음으로 AI 연골 재생 기술의 해외 상용화에 성공했다. 남미 파라과이 주요 의료 현장에 ‘AI 초개인화 연골 재생 플랫폼’과 재생키트 수백 세트를 공급하며 본격적인 처방을 시작했다.이번 상용화는 단순 기술 수출을 넘어 매출이 발생하는 단계로 진입했다는 점에서 의미가 있다. 로킷헬스케어는 당뇨발 재생에서 연골 재생으로 이어지는 장기 재생 플랫폼 모델을 실증했다.기존 줄기세포 치료제들이 내구성이 낮은 섬유 연골 형성에 그친 반면, 로킷의 플랫폼은 1회 시술로 자연 연골 성질의 ‘초자연골(Hyaline Cartilage)’ 재생을 목표로 한다. 이 기술은 미국 하버드 의대
2026.01.19 12:40
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 FDA로부터 16일 승인받았다고 19일 밝혔다.ABL206은 B7-H3와 ROR1을 표적으로 하는 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 연결한 차세대 ADC 후보물질이다. 이번 임상 진입은 에이비엘바이오의 이중항체 ADC 개발 파이프라인 중 첫 단계다.임상 개발은 미국 법인 네옥 바이오(NEOK Bio)가 맡는다. 네옥 바이오는 ABL206뿐 아니라 ABL209(NEOK002)의 글로벌 개발 권한도 보유하고 있으며, 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 예정이다. 초기 임상 데이터는 2027년 공개할 계획이다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL206이
2026.01.19 12:27
한독과 웰트가 협업하는 불면증 디지털 치료기기 슬립큐(SleepQ)가 지난해 12월 19일 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험에서 첫 환자 등록을 완료했다고 밝혔다.이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로, 디지털 인지행동치료(CBT-I) 기반 앱 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위배정 비교 연구다. 독일 샤리테 대학병원에서 총 80명을 모집해 12주 동안 진행되며, 시험군은 기존 치료에 슬립큐를 추가로 사용하고, 대조군은 기존 치료만 받는다. 불면증 증상의 변화는 국제적으로 널리 쓰이는 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정되며, 모든 평가는 비대면으로 이뤄진다.이번 임상은 독일 DiGA(Dig
2026.01.19 12:25
글로벌 메디컬 에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스 코리아는 지난 17일 ‘벨로테로® 리바이브 스킨부스터 국내 론칭 1주년 심포지엄’을 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 국내 출시 1년간 의료진이 경험한 임상적 인사이트를 공유하고, 최신 과학적 근거와 시술 전략을 논의하기 위해 마련됐다.벨로테로® 리바이브 스킨부스터는 히알루론산과 글리세롤을 함유한 의료기기로, 진피층에 주입해 피부 보습과 개선을 지원한다. 2019년 유럽에서 처음 선보인 이후 전 세계 50여 개국에서 사용되며, 국내에는 지난해 1월 출시됐다.심포지엄에서는 히알루론산의 역할과 복합 시술에서의 활용, 글리세롤의 기능과 근거 기반 시술 프로토콜, 출시 1년간
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