2025.10.31 11:36
에스티팜이 지난 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 세계적인 의약품 전시회 ‘CPHI Worldwide 2025’에 참가해 주력 사업인 올리고뉴클레오타이드 CDMO를 집중 홍보했다고 밝혔다.이번 행사에서는 사전 예약만 50건을 넘어섰으며, 현장에서도 다수 비즈니스 미팅이 진행돼 에스티팜의 글로벌 CDMO 입지를 확인하는 계기가 됐다.에스티팜은 올해 글로벌 수주 대응력을 강화하기 위해 제2올리고동을 준공하고 본격 가동을 시작했다. 중소형부터 대형 라인까지 배치해 임상 초기부터 상업화까지 고객 요구에 유연하게 대응할 수 있다.행사 기간 동안 에스티팜은 저분자 API 부문 고객사와 진행 중인 프로젝트 현황을 점검하고, 사업 확
2025.10.31 11:34
P-CAB 신약 ‘자큐보’가 구강붕해정 제형을 새롭게 추가하며 성장세를 가속화할 전망이다.온코닉테라퓨틱스(476060)는 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.자큐보 구강붕해정은 기존 정제 제형에 이어 개발된 신약 제형으로, 물 없이 입안에서 빠르게 녹아 복용할 수 있어 삼킴이 어려운 고령 환자나 즉각 복용이 필요한 상황에 적합하다. 민트향 대신 오렌지향을 적용해 위식도역류환자의 복약 편의성을 높였다.이번 허가로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 됐다. 빠
2025.10.31 11:29
지씨셀이 개발 중인 HER2 표적 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201(GCC2003)’이 보건복지부·식약처로부터 첨단재생의료 임상연구계획 승인을, 산업통상자원부로부터 규제특례 승인을 동시에 받았다고 31일 밝혔다.이번 승인은 국내에서 동종 CAR-NK 세포를 활용한 HER2 양성 고형암을 대상으로 한 최초의 첨단재생의료 임상연구다. 연세암병원은 진행성 HER2 양성 위암·위식도접합부암 환자를, 건양대병원은 진행성 HER2 과발현 유방암 환자를 대상으로 연구를 진행하며, 지씨셀은 AB-201의 제조·보관·운송·관리를 맡는다.특히 이번 연구는 첨단재생의료 임상연구에서 규제샌드박스를 적용한 첫 사례로, 현행 법령상 명시되지 않은 수입 세포
2025.10.31 11:27
동아에스티가 지난 28~30일 독일 프랑크푸르트에서 열린 세계적인 의약품 전시회 ‘CPHI Worldwide 2025’에 참가해 연구개발(R&D) 역량과 자체 개발 신약, 디지털 헬스케어 솔루션을 소개하며 글로벌 파트너십을 확대했다고 31일 밝혔다.동아에스티는 2011년 이후 매년 CPHI에 참가하고 있으며, 올해도 에스티팜과 공동 부스를 운영해 잠재 고객 발굴과 비즈니스 네트워킹을 강화했다. 전시 기간 동안 전 세계 70여 개국 150여 제약·바이오 기업 관계자와 미팅하며 원료의약품 수출, 현지 생산, 기술 이전 등 다양한 협력 기회를 논의했다.특히 튀르키예 제약사 Berko Pharma와 자체 개발 당뇨병치료제 ‘DA-1229(에보글립틴)’ 라이선스 아웃
2025.10.30 12:15
대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 ‘엔블로펫(이나보글리플로진)’ 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.엔블로펫은 인체용 SGLT-2 억제제 당뇨약 ‘엔블로정’을 기반으로 반려견 용량에 맞춰 재개발한 제품으로, 동물 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증했다. 이번 제품은 세계 최초 반려견용 SGLT-2 계열 당뇨 치료제다.임상 3상 결과, 엔블로펫 투여 반려견 중 약 73.3%는 프럭토사민 수치가, 60%는 당화혈색소(HbA1c) 수치가 개선됐다. 대부분 개체에서 인슐린 사용량도 안정화되거나 감소해, 혈당을 보다 안정적으로 관리할 수 있는 가능성을 확인했다.엔블로펫은 소변을 통해 당을 배출시켜 혈당을 조절한다. 인슐
2025.10.30 12:13
비보존제약 관계사 비보존이 오스트리아 비엔나에서 열리는 바이오유럽 2025(BIO-Europe 2025)에 참가한다고 30일 밝혔다. 행사는 다음달 3일부터 3일간 진행된다.비보존은 국산 38호 신약 비마약성 진통제 ‘어나프라주(오피란제린)’를 포함한 주요 파이프라인을 글로벌 제약사에 소개하고, 기술이전 및 파트너십 논의를 진행할 계획이다. 어나프라주는 미국 임상 3상을 고농도 주사제로 진행해 독점권 연장 전략이 가시화되고 있으며, 파트너십 논의가 속도를 낼 전망이다.신약 후보물질 ‘VVZ-2471’은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)로부터 오피오이드 중독(OUD) 치료제 개발 과제로 선정됐다. 국내에서는 대상포진 후
2025.10.30 12:05
셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)가 일본에서 처방 1위에 올랐다고 밝혔다. 9월 기준 점유율 50%를 기록하며 경쟁 바이오시밀러를 제치고 선두 자리를 확보했다. 전년 동월(15%) 대비 3배 이상 성장하며, 일본 베바시주맙 시장에서 독보적 위치를 구축했다.앞서 출시된 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’는 74% 점유율을 기록했고, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 43%, ‘유플라이마’는 14%로 일본 내 바이오시밀러 시장에서 선두를 이어가고 있다. 특히 유플라이마는 2023년 말 늦게 출시됐음에도 독자적 판매 전략으로 선두를 차지했다.일본에서는 ‘DPC 제도’에 따라 약가가 낮은 의약품 사용
2025.10.30 12:03
동아에스티는 지난 28일 서울 워커힐호텔에서 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명: 자스타프라잔) 발매 1주년 기념 심포지엄을 열었다고 밝혔다. 이번 행사는 위식도역류질환 최신 지견과 치료 전략을 공유하고, 자큐보의 임상 데이터를 소개하기 위해 마련됐다.좌장은 김상균 서울대병원 소화기내과 교수가 맡았으며, 최기돈 서울아산병원 교수와 임현 한림대성심병원 교수가 연자로 참여했다. 최 교수는 자큐보 임상 데이터를 포함한 최신 치료 전략을, 임 교수는 실제 환자 사례를 중심으로 처방 경험을 공유했다.자큐보는 빠르고 강력한 위산 억제 효과와 식사와 무관한 복용 편의성을 가진 P-CAB 계열 약물로, 출시 1년 만에 시
2025.10.30 12:01
㈜한독테바는 지난 23일 본사 회의실에서 편두통 치료제 아조비(AJOVY)® 출시 4주년을 기념하는 사내 행사를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 ‘Together 4 AJOVY’ 캠페인의 일환으로, 임직원의 아조비 브랜드 이해와 건강 인식 증진을 목적으로 마련됐다.행사에는 박홍균 일산백병원 신경과 교수가 초청돼 ‘편두통과 웰빙’을 주제로 특별 강연을 진행했다. 강연에서는 편두통의 원인, 증상, 진단 기준, 환자 사례와 질의응답이 이어졌다.편두통은 단순 두통이 아닌, 일정 시간 이상 지속되는 일측성·박동성 통증과 구역, 구토, 빛·소리 공포증을 동반하며, 환자의 약 80%가 일상생활에 지장을 겪는다. 아조비®는 CGRP(calcitonin gene-re
2025.10.29 12:22
국내 중추신경계(CNS) 전문 제약사 명인제약이 발안 제2공장 증축을 순조롭게 진행하고 있다고 29일 밝혔다.발안 제2공장은 연면적 19,545㎡ 규모로 총 1300억 원이 투입되는 대형 프로젝트다. 현재 골조공사가 완료됐으며, 내년 상반기 외장과 내부 클린룸 공사를 마치고 2026년 식약처 GMP 승인을 거쳐 2027년 상업생산을 시작할 계획이다.이번 증축 공장은 고부가가치 펠렛 제형 생산에 특화된 국내 최대 규모의 전용 설비를 갖춘 공장으로, 글로벌 수준의 펠렛 설비를 도입해 연간 6억 캡슐, 펠렛 기준 2억 캡슐 이상의 생산능력을 확보할 예정이다. 완공 후에는 서방형 제형 제품과 해외 제약사 대상 CDMO 서비스를 함께 제공하는 다목적 생
2025.10.29 12:20
건일제약은 지난 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 ‘CPhI Worldwide 2025’에 참가한다고 29일 밝혔다.CPhI는 세계적인 제약산업 전시회로, 원료의약품(API), 완제의약품(FDF), 의약품 위탁생산(CMO·CDMO) 등 글로벌 제약 산업 전반을 아우르는 플랫폼이다. 올해 행사에는 170여 개국 2500여 개 기업이 참여한다.건일제약은 이번 전시회에서 유럽, 중남미, 동남아 주요 파트너사와 미팅을 진행하고, 신규 바이어 발굴을 통해 수출과 라이선스아웃 사업을 확대할 계획이다. 특히 CMO 역량과 고품질 완제의약품 제제 기술을 중심으로 협력 모델을 소개한다.건일제약 관계자는 “CPhI Frankfurt는 글로벌 제약 시장 흐름을 파악하고
2025.10.29 12:17
신신제약은 건조성 피부와 광범위 피부 질환 치료를 위한 ‘유라덤 크림’과 ‘세라덤 크림’을 리뉴얼 출시했다고 밝혔다. 이번 리뉴얼은 유효 성분 효과를 높이고 사용 편의성을 개선해 환자 만족도를 높이는 데 초점을 맞췄다.‘덤’ 시리즈는 여드름 흉터 치료제 ‘스카덤’, 여드름 치료제 ‘아크덤겔’, 화상 치료제 ‘나오덤 크림’ 등 다양한 외용제 라인업을 갖추고 있으며, ‘세라덤 크림’은 기존 ‘셀라스톤 크림’을 브랜드 체계에 맞춰 새롭게 단장했다.‘유라덤 크림’은 각질 연화와 보습을 동시에 제공하며, 건조형 주부습진, 건선, 아토피, 노인성 건피증 등 각질과 건조가 동반되는 피부 질환에 효과적이다. 우레아 20% 함유로
2025.10.29 11:55
혁신신약기업 큐리언트(115180)는 텔라세벡(Telacebec, Q203)의 사이토크롬 bc1 저해 기전이 글로벌 결핵 치료 전략에서 핵심 축으로 부상하고 있다고 29일 밝혔다. 이번 확인은 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 얀센(Janssen)과 세계 유수 연구기관들이 참여한 최신 연구를 통해 이뤄졌다.최근 네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)에 발표된 논문에서는 큐리언트, 얀센, 이보텍(Evotec)과 함께 콜로라도 주립대, 존스홉킨스 의대, 에라스무스 의대, 프랑스 국립보건의학연구소, 소르본 대학 등이 공동 저자로 참여했다. 연구진은 텔라세벡의 사이토크롬 bc1 복합체 저해 기전이 미래 결핵 치료에서 유망한 패러다임임을 확인했다.논문은
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