2026.05.04 10:50
한국노바티스의 ‘자카비(성분명 룩소리티닙)’가 1차 치료에 실패한 진성적혈구증가증 환자를 대상으로 건강보험 급여를 적용받는다. 한국노바티스는 보건복지부 고시에 따라 5월 1일부터 급여 혜택이 확대됐다고 4일 밝혔다. 급여 대상은 기존 1차 치료제인 히드록시우레아(HU)를 썼음에도 적혈구 용적률 조절이 어렵거나 부작용으로 치료를 계속하기 힘든 환자다. 진성적혈구증가증은 적혈구가 과도하게 만들어지는 질환으로, 제때 치료하지 않으면 혈전이나 심혈관계 합병증이 생길 수 있다. 일반적인 환자의 중앙 생존기간은 약 14년이지만, 1차 치료에 실패한 환자는 약 1.2년으로 급격히 짧아진다. 자카비의 임상적 가치는 장기 추적
2026.05.04 10:43
대웅제약이 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'의 활용 범위를 헬리코박터 파일로리 제균 치료까지 넓혔다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 펙수클루정 40mg의 항생제 병용요법 적응증 허가를 받았다고 4일 밝혔다.이번 적응증 추가로 펙수클루는 위염 치료와 위식도역류질환 예방 등에 이어 헬리코박터 파일로리 제균 치료까지 할 수 있게 됐다. 한국인의 헬리코박터 파일로리 감염률은 약 50%로 높은 편이다. 위암과 위궤양의 주요 원인으로 꼽혀 적극적인 제균이 권고되지만, 최근 항생제 내성이 늘면서 치료 성공률이 떨어지는 것이 문제로 지적되어 왔다.펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 약물로 위산 분비를 빠르고 강
2026.05.04 10:28
혁신 신약 개발 기업 큐리언트(Qurient)는 CDK7 저해 항암제인 ‘모카시클립(mocaciclib, Q901)’의 소아 뇌종양 치료 기전 연구 결과가 ISPNO 2026에서 구두 발표(Oral Presentation)로 뽑혔다고 4일 밝혔다 . ISPNO는 소아 중추신경계 종양 분야에서 세계 최대 규모를 자랑하는 학술대회다. 이번 연구 성과는 큐리언트가 2024년부터 미국 콜로라도대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스 연구진과 함께 진행한 소아 뇌종양 공동 연구를 바탕으로 나왔다. 연구팀은 소아 뇌종양 중 고위험 질환인 수모세포종(MB)과 비정형 기형양/횡문근양 종양(AT/RT)을 대상으로 분석을 진행했다. 유전자 분석 결과 CDK7 유전자가 Myc 변이 수모세포종의 성장을 조절하
2026.04.30 14:19
대웅제약이 미국 제너럴 프록시미티와 손을 잡고 차세대 치료제 기술 확보에 나선다. 대웅제약은 프리마인드 그룹의 벤처캐피털 펀드 FMI와 공동으로 이 회사에 전략적 투자를 했다.핵심은 유도 근접 기술을 활용한 플랫폼 구축이다. 이 기술은 질병에 관여하는 단백질끼리 선택적으로 만나게 유도해 기능을 정밀하게 조절한다. 항암제와 심혈관, 신경퇴행성 질환 등 치료가 까다로운 영역까지 연구 범위를 확장할 수 있다는 점이 특징이다. 제너럴 프록시미티는 특정 단백질 기능을 조절하는 '이펙톰' 기술로 이미 다수의 글로벌 제약사로부터 초기 임상 개발 역량을 인정받았다. 대웅제약은 이번 투자를 계기로 제너럴 프록시미티와 공동 연구
2026.04.30 14:06
한림제약과 한양대학교 약학대학이 제약 산업 발전과 우수 인재 양성을 위한 산학협력 체계를 구축했다.한림제약은 지난 28일 한양대 약학관에서 산학협력 업무협약식을 열었다. 이번 협약으로 두 기관은 연구와 교육 인프라를 공유하고 신규 공동 연구과제를 발굴해 수행하기로 했다. 학생들을 위한 실질적인 혜택도 늘어난다. 한림제약은 우수 인재를 위한 장학금을 운영하고 재학생들이 제약 현장의 실무를 익힐 수 있는 실무실습 기회를 제공한다. 이를 통해 산업 현장에 바로 투입할 수 있는 실력을 갖춘 약학 전문 인력을 양성한다는 구상이다. 이날 협약식에는 한림제약 변동진 전무, 이민석 전무, 오미진 상무 등과 한양대 약대 하정미
2026.04.20 14:47
한국페링제약이 부산에 있는 리오라여성의원을 ‘글로벌 임상 연구 협력 기관(CoE)’으로 지정하고 지난 16일 협약을 체결했다. 이번 지정은 난임 치료제 ‘레코벨(Rekovelle)’의 글로벌 4상 임상 연구(PROFOUND Study)에 참여한 리오라여성의원의 연구 경험을 바탕으로 했다. 이 의원은 연구 과정에서 환자 등록 절차를 마쳤으며, 임상시험 운영 전반을 기준에 맞춰 진행했다. 한국페링제약은 국제 임상시험 관리 기준(ICH-GCP)에 따라 안정적인 연구 환경을 유지했다고 설명했다. 이번 협약은 향후 진행할 임상 연구 협력 기반을 마련하기 위해서다. 한국페링제약은 앞으로 글로벌 임상 연구와 신약 개발 과정에서 이 의원과 협력을 이어갈 계
2026.04.18 09:00
프리미엄 홈케어 디바이스 브랜드 듀얼소닉(Dualsonic)이 약국 채널을 중심으로 한 ‘단독·한정·전용’ 전략을 강화하며 메디컬 유통 시장 공략에 속도를 내고 있다.최근 더마 코스메틱과 메디컬 뷰티 트렌드가 확산되면서, 제품의 기능성과 안전성뿐 아니라 유통 채널의 신뢰도 역시 중요한 소비 기준으로 자리 잡고 있다. 특히 ‘어디에서만 구매 가능한가’가 소비자 선택에 영향을 미치는 요소로 부상하면서, 채널 전용 상품에 대한 관심이 높아지고 있다.이러한 흐름 속에서 듀얼소닉은 레디영 약국, 더서울 약국, 메디킹덤 약국 등 메디컬 기반 유통 채널에 잇따라 입점하며 브랜드 접점을 확대하고 있다. 이는 단순한 유통 확장을 넘어
2026.02.26 11:27
셀트리온은 고용노동부와 한국산업안전보건공단이 주관하는 '2025년 대·중소기업 안전보건 상생협력사업'에서 우수사업장으로 선정됐다고 26일 밝혔다.대·중소기업 안전보건 상생협력사업은 대기업의 인프라를 활용해 협력업체와 지역 중소기업의 안전보건 수준 향상을 돕는 정부 사업이다. 원·하청 간 안전보건 격차를 줄이고 자율적인 안전관리 문화를 확산하는 것을 목적으로 한다.셀트리온은 2023년부터 이 사업에 참여해 현장 맞춤형 자문과 물품 지원 활동을 해왔다. 협력사들이 중대재해처벌법 등 법적 요구사항에 대응할 수 있도록 안전보건 관리 시스템 구축을 지원하고 있다.지난 3년간 지역 중소기업을 포함한 협력사를 대상으로 위
2026.02.26 11:20
삼천당제약은 유럽 소재 글로벌 제약사와 개발 중인 경구용 세마글루타이드 제네릭에 대해 영국 등 11개국을 대상으로 하는 독점 라이선스 및 상업화 본계약을 맺었다고 26일 밝혔다.이번 계약은 유럽 11개국에 대한 독점 판매와 제품 공급을 골자로 한다. 총 계약 규모는 약 5조3000억원이며, 삼천당제약은 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)로 총 3000만유로를 수령한다. 제품 판매에 따른 순이익의 60%를 배분받는 조건이다.해당 품목은 당뇨 치료제 '리벨서스'와 비만 치료제 '위고비'의 제네릭 제품이다. 회사 측은 독자적인 제형 기술을 통해 오리지널 의약품의 특허를 회피하고 생산 원가 경쟁력을 확보했다고 설명했다. 특히 유럽 등 선진
2026.02.26 11:10
한국로슈진단은 헌혈 혈액 내 말라리아 원충을 선별하는 검사 시약 '코바스 말라리아'가 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 허가를 받았다고 26일 밝혔다.이번에 허가된 제품은 헌혈 혈액 내 5종의 말라리아 원충을 핵산증폭검사(NAT)법으로 찾아내는 시약이다. 국내에서 말라리아 선별을 목적으로 한 혈액선별용 유전자 검사 시약이 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 해당 시약은 대용량 자동화 분자진단 장비인 코바스 5800, 6800, 8800 시스템에서 사용할 수 있다.코바스 말라리아는 유럽 CE 인증과 미국 식품의약국(FDA) 승인을 거친 검사법이다. 유전자(rRNA, DNA) 듀얼 타깃 설계를 적용해 검체 내 원충이 1개만 있어도 검출할 수
2026.02.26 10:51
현대약품은 브리바라세탐 성분의 항전간제인 '브릴렉트정'을 국내 시장에 공식 출시했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.현대약품은 이번 출시를 통해 국내 항전간제 시장 공략에 나선다. 신제품 브릴렉트정은 10mg, 25mg, 50mg, 100mg 등 총 4가지 용량으로 구성했다. 환자의 상태와 치료 단계에 따라 용량을 유연하게 조절할 수 있는 것이 특징이다.브리바라세탐은 시냅스 소포 단백질 2A(SV2A)에 선택적으로 결합해 항전간 효과를 나타내는 성분이다. 기존 제제와 비교해 SV2A에 대한 결합 친화도가 높은 것으로 알려져 있다. 의료진은 환자의 임상 상황에 맞춰 치료 선택지를 넓힐 수 있게 됐다
2026.02.25 11:09
동아제약은 배란일 예측을 돕는 체외진단 의료기기 ‘이체크 굿뉴스 배란 테스트기’를 출시했다고 25일 밝혔다.배란 테스트기는 결과선의 발색 정도를 비교해 배란 여부를 판단한다. 기존 제품은 배란일이 아니더라도 옅은 결과선이 나타나 판독이 어려운 경우가 있었다.이번 제품은 발색 정도를 색상 차트와 비교할 수 있도록 설계해, 결과 해석을 보다 직관적으로 할 수 있다.동아제약은 이번 출시로 배란 테스트기 라인업을 새로 선보이며, 임신 준비 단계에서 활용할 수 있는 자가진단 선택지를 늘렸다.
2026.02.25 11:08
JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 일본 내 시판 후 조사(PMS) 최종 분석 결과가 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 25일 밝혔다.헴리브라는 부족한 혈액응고 제8인자를 모방한 혁신 신약으로, 기존 제8인자 제제에 내성을 가진 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되며, 2023년 5월부터 만 1세 이상 비항체 중증 환자에게 건강보험 급여가 적용됐다. 2025년에는 WHO 필수의약품 목록에 등재됐다.미도리 시마 일본 나라의과대학 교수 연구팀은 2018년 5월부터 2023년 1월까지 항체 보유 선천성 A형 혈우병 환자 134명을 대상으로 최장 3년간
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