2025.12.29 12:22
큐라클(365270)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시네오스 헬스와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’ 임상2b 수행을 위한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.Rivasterat은 혈관내피기능장애를 차단해 손상된 혈관을 정상화하는 First-in-Class 신약 후보물질로, 지난 5월 세계보건기구(WHO)로부터 국제일반명(INN)을 부여받았다. 임상2a상에서 경구용 신약 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인한 바 있다.시네오스 헬스는 다수의 망막질환 글로벌 임상을 성공적으로 수행한 경험을 갖춘 CRO로, 이번 임상2b상 운영을 담당한다.큐라클은 내년 상반기 미국 FDA에 DME 임상2b상 임상시험계획(IND)을 신청
2025.12.29 12:20
한국유씨비제약의 인터루킨-17A/17F 이중 억제제 ‘빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙)’가 식품의약품안전처로부터 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염 등 세 가지 적응증에 대한 허가를 동시에 받았다고 밝혔다.건선성 관절염에서는 두 건의 3상 임상시험(BE OPTIMAL, BE COMPLETE)에서 ACR50 기준 16주차 반응률이 43~44%로 위약 대비 유의하게 높았고, 다양한 임상 지표에서도 우수한 치료 효과가 확인됐다.축성 척추관절염에서는 BE MOBILE 1·2 임상시험에서 16주차 ASAS40 반응률이 45~48%로 위약 대비 빠르고 의미 있는 개선을 보였다. 반응은 첫 투약 1~2주 안에 나타나 24주까지 증가했다.화농성 한선염 환자에서는 두 건의
2025.12.29 12:18
셀트리온은 미국 FDA로부터 다중항체 기반 항암 신약 CT-P72(ABP-102)의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. 이를 통해 글로벌 임상을 본격 시작하고, 안전성·내약성 평가에 나선다.CT-P72는 HER2 단백질을 발현하는 암세포와 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 T세포 인게이저(TCE) 방식으로 개발됐다. 전임상 연구에서는 HER2 고발현 종양에서 항종양 효과가 확인됐고, HER2 저발현 정상 세포에는 영향이 최소화돼 안전성이 확인됐다. 영장류 독성 시험에서도 고용량 투여 시 특별한 부작용이 나타나지 않았다.CT-P72는 항체 결합력과 T세포 활성화를 조절해 과도한 면역 반응을 억제하고, 치료지수(TI)를 전임
2025.12.24 13:13
제일헬스사이언스가 브랜드 ‘파스군’과 캐릭터 ‘펭귄’을 활용할 ‘대학생 마케터 1기’ 발대식을 24일 개최했다고 밝혔다.총 12명의 대학생으로 구성된 참가자들은 4개 팀으로 나뉘어 약 5주간 제일파프와 캐릭터 IP를 기반으로 한 홍보 전략 수립, 콘텐츠 기획·제작·배포 등 마케팅 실무를 경험한다.회사는 참가자들에게 마케팅 전문 강연과 소정의 활동비를 지원하며, 프로그램 종료 시 수료증을 제공하고 우수 활동자 시상도 진행한다.유수진 마케팅부 PM은 “이번 프로그램은 젊은 세대의 참신한 아이디어와 SNS 중심 소통 방식을 통해 브랜드 친밀도를 높이고, 참가자에게는 실무 경험을 제공하는 기회”라고 밝혔다.
2025.12.24 13:11
듀켐바이오 자회사 라디오디엔에스랩스가 활성혈전 영상 진단제 후보물질 ‘68Ga-GP-1’로 미국 특허를 최종 등록했다고 24일 밝혔다.68Ga-GP-1은 뇌졸중, 심부정맥혈전증, 심근경색 등 혈전에 의한 질환을 30분 내 신속히 진단할 수 있는 차세대 PET 영상용 방사성의약품이다. 기존 혈액검사나 영상검사로는 최근 형성된 활성혈전과 오래된 비활성혈전을 구분하기 어렵다는 한계를 가지고 있었다.이 후보물질은 혈전 생성 과정에서 활성화되는 GP IIb/IIIa 수용체에 선택적으로 결합해, 전신의 활성혈전만을 영상화할 수 있다. 특히 제조 시간이 30분으로 짧아 응급 의료 환경에서 즉시 활용 가능한 점이 특징이다.듀켐바이오는 전임상 시험에서
2025.12.24 13:10
현대약품 아트엠콘서트가 16년간의 주요 성과를 공개했다고 밝혔다. 2009년 시작된 아트엠콘서트는 국내외 최정상 클래식 아티스트와 매달 공연을 이어오며 대한민국 대표 클래식 콘서트 브랜드로 자리매김했다.지금까지 총 579명의 아티스트가 참여했으며, 온·오프라인 공연 누적 횟수는 195회에 이른다. 유튜브 채널에는 1000편 이상의 영상이 아카이브돼 있으며, 누적 조회수는 900만 회를 돌파했다.더 많은 관객이 클래식을 쉽게 즐길 수 있도록 유튜브 채널을 ‘아트엠콘서트 디지털 콘서트홀’로 새롭게 개편했다. 채널은 총 5관으로 구성됐다. 1관은 전체 공연 영상, 2관은 클립 영상, 3관은 아티스트 인터뷰와 공연 예고, 4관은 클래식
2025.12.24 13:04
휴온스그룹 계열사 휴메딕스가 연말을 맞아 성남시 지적장애인 거주시설 ‘예가원’에 생활필수품을 전달했다고 밝혔다.이번 기부는 청소기, 치약, 수건, 칫솔 등 250만 원 상당의 물품으로, 발달장애인들의 일상생활에 실질적인 도움을 주기 위해 마련됐다.휴메딕스는 지난 3월 예가원과 정기 후원 협약을 맺고 매월 50만 원의 복지기금을 지원하는 등 꾸준히 후원 활동을 이어오고 있다. 또한, 지난 6월에는 임직원과 입소자들이 함께하는 서울대공원 문화체험 행사도 진행했다.강민종 휴메딕스 대표는 “이번 생필품 전달이 발달장애인들의 일상에 도움이 되기를 바란다”며 “앞으로도 사회적 약자를 위한 지원과 봉사를 통해 기업의 사회적
2025.12.24 13:02
AI 기반 초개인화 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어가 다음달 12~15일 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’ 주간에 참가해 글로벌 위상을 강화한다고 밝혔다.이번 행사에서 회사는 북미 중심의 파트너십 확대와 투자자 대상 IR을 본격화한다. 특히 같은 기간 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스 2026’에 참여해 핵심 기술과 글로벌 사업 전략을 전 세계 투자자와 제약사 임원에게 직접 소개한다.바이오텍 쇼케이스는 민간 바이오 기업과 글로벌 투자자를 연결하는 대표적인 콘퍼런스로, 2026년 행사에는 1200명 이상의 투자자가 참여할 예정이다.로킷헬스케어는 이번 주간 동안 글로벌 유통·병원 채널 확대, 전
2025.12.24 13:00
의료 AI 전문기업 제이엘케이의 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-ICH’와 ‘JLK-UIA’가 2025년 제5차 조달청 혁신제품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 선정으로 전국 공공의료기관에 조달청 예산을 통한 신속한 도입이 가능해졌다.제이엘케이는 이미 경기도의료원 안성·이천병원과 국민건강보험 일산병원 등 주요 공공기관에 솔루션을 공급한 바 있다. 이번 혁신제품 지정은 개별 병원 도입을 넘어 전국 공공병원 단위 확산의 발판이 될 전망이다.JLK-ICH는 비조영 CT(NCCT) 영상에서 두개내출혈을 탐지하고, JLK-UIA는 MRA 영상으로 뇌동맥류 여부를 분석한다. 응급 및 선별 진료 현장에서 의료진의 의사결정을 지원하며, 진료 효율과 의료비 절감에도 기
2025.12.24 12:59
프레스티지바이오로직스가 해외 제약사와 60억 원 규모의 바이오의약품 위탁제조(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 수주로 2025년 하반기 누적 수주액은 380억 원을 기록하며 성장세를 이어가고 있다.계약 품목은 임상용 의약품 제조와 안정성 시험을 포함하며, 2027년 2월 완료 예정이다. 이후 장기 안정성 시험까지 이어져 추가 수주와 매출 확대 효과가 기대된다.미국 생물보안법 통과 이후 글로벌 기업들은 안정적 공급이 가능한 CDMO 확보에 주력하고 있다. 프레스티지바이오로직스는 GMP 기준의 유연한 생산 시스템과 숙련된 인력을 바탕으로 다양한 맞춤형 제조 서비스를 제공하며 경쟁력을 강화했다.회사 관계자는 “이번 계약은 단순
2025.12.24 12:57
일동제약그룹 건강기능식품 계열사 일동바이오사이언스)가 ‘K-푸드플러스(K-Food+) 수출탑’을 수상했다고 24일 밝혔다. 이 상은 농림축산식품부와 aT가 주관하며, 수출 확대와 글로벌 시장 개척에 기여한 기업을 선정한다.일동바이오사이언스는 지난해 4분기부터 올해 3분기까지 연간 700만 달러 수출을 달성하며 헬스케어 소재와 제품 분야에서 성과를 인정받았다.회사는 독자 기술로 장 건강, 피부 면역, 콜레스테롤 개선, 체지방 감소 등 다양한 프로바이오틱스와 포스트바이오틱스를 개발하고 있다. 현재 태국, 말레이시아 등 아시아를 비롯해 미국, 캐나다 등 북미 시장, 스페인과 그리스 등 유럽 시장으로 수출을 확대 중이다.또한 미국
2025.12.24 12:56
삼익제약은 ESG 경영 강화를 위해 ISO 14001(환경경영)과 ISO 45001(안전보건경영) 인증 절차를 진행한다고 24일 밝혔다. 내년 상반기 인증 완료를 목표로 하고 있다.이번 인증 도입은 ESG 경영 체계 고도화의 핵심으로, 기존 ISO 37001(부패방지경영)과 연계해 글로벌 스탠다드 수준의 경영 시스템을 완비한다는 계획이다.ISO 14001을 통해 에너지 효율화와 폐기물 관리 등 환경 리스크를 체계적으로 관리하고, ISO 45001로는 사업장 내 안전보건 리스크 예방과 중대재해 제로화를 목표로 안전 문화를 정착시킨다.삼익제약은 코스닥 상장사로서 사회적 책임을 강화하고, ESG 전반에서 구체적 목표를 달성하며 글로벌 경쟁력을 높일 방침이다. 향
2025.12.24 12:54
대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명: Enavogliflozin)’가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다.이번 허가는 동남아 핵심 시장 진입을 의미한다. 인도네시아는 약 2,040만 명의 성인 당뇨병 환자를 보유한 세계 5위 규모의 시장으로, 기존 치료만으로 조절이 어려운 환자가 많아 새로운 치료제 수요가 크다.대웅제약은 이미 필리핀, 태국 등 동남아 주요 국가에서도 품목허가를 확보하고 발매 준비를 진행 중이다. 이번 인도네시아 승인은 향후 다른 국가 허가 심사에도 긍정적 영향을 줄 것으로 기대된다.엔블로는 1일 1회 0.3mg 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제 대비 혈당 강하 효과가
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382 | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
대표이사: 김국주 | 발행인: 굿닥터홀딩스 주식회사 김국주 | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 임혜정
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
