2025.12.24 12:52
글로벌 헬스케어 기업 사노피는 국내에서 첫 A형 혈우병 장기 지속형 제제(HSF) 알투비오®(성분명: 에파네스옥토코그알파)가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 24일 밝혔다.알투비오®는 소아 및 성인 A형 혈우병 환자의 출혈 예방과 관리, 수술 전후 출혈 억제를 위해 사용된다. 기존 반감기 연장 제제(EHL) 대비 주 1회 50 IU/kg 예방요법만으로 혈액응고인자 활성도를 안정적으로 유지하며, 치료 편의성을 크게 개선했다.글로벌 3상 임상 XTEND-1과 XTEND-Kids에서 알투비오®는 연간 모든 출혈률, 자발성 출혈률, 관절 출혈률 중앙값이 모두 0으로 나타나 안정적인 출혈 예방 효과를 확인했다. 출혈 시 보충요법에서도 12세 이상 환자 96.7
2025.12.24 12:50
JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로(피타바스타틴)’ 국내 출시 20주년을 맞아 지난 20년간의 임상 근거와 치료 성과를 담은 기념 인포그래픽을 공개했다고 밝혔다.리바로는 2005년 국내 첫 오리지널 피타바스타틴으로 출시돼 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 강하 효과와 당뇨병 안전성을 입증하며 한국인 맞춤 치료 옵션으로 자리 잡았다. 3상 임상시험과 리얼월드 데이터(VICTORY 연구)에서 당뇨병을 동반한 환자에게도 최대 61%의 LDL-C 감소 효과를 확인했다.또한 다제 복용 환자를 위한 약물 상호작용 안전성이 확보돼 고혈압, 당뇨병 등 만성질환을 동반한 환자에서도 안정적 사용이 가능하다. 20년간 진행된 ‘J-PREDICT’, ‘PR
2025.12.24 12:48
GC녹십자가 연말을 맞아 이웃돕기 성금 2억원을 기탁했다고 24일 밝혔다.기부금 중 1억원은 사업장 내 관련 기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환자를 지원하는 데 쓰이고, 나머지 1억원은 대한적십자사를 통해 재난 구호와 노인·장애인·아동·청소년 대상 복지사업에 사용될 예정이다.GC녹십자 임직원들은 연말 기부 외에도 리액션 캠페인, 플로깅, 아름다운 동행 등 사회공헌 활동에 참여하며, 매칭그랜트와 연말 급여 기부 등 프로그램을 통해 지역사회에 기여해왔다.GC녹십자 관계자는 “이번 성금이 소외된 이웃들에게 작은 보탬이 되길 바란다”며 “앞으로도 임직원이 참여할 수 있는 다양한 사회공헌활동을 지속해 복지 사각지대를 챙기
2025.12.24 12:47
동아에스티는 글로벌 지속가능성 평가 기관 에코바디스(EcoVadis)로부터 골드(Gold) 등급을 획득했다고 24일 밝혔다.에코바디스 평가는 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 4개 부문을 기준으로 전 세계 기업을 평가하며, 등급은 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈로 나뉜다. 동아에스티는 주요 부문에서 체계적인 관리와 개선 활동을 인정받아 상위 5%에 해당하는 골드 등급을 받았다.동아에스티는 올해 지속가능경영보고서 발간과 유엔글로벌콤팩트 가입 등을 통해 ESG 경영 현황을 공개하고, 국제 기준에 맞춰 경영 전반에 지속가능성 원칙을 적용하고 있다. 아울러 사회적 취약계층 지원 활동도 진행하며 포용적 경영을 실천하고 있다.동
2025.12.24 12:45
셀트리온은 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 자동주사제(AI) 제형에 대한 국내 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 75mg과 150mg 두 가지 용량의 AI 제형이 확보돼 환자가 자가 주사를 선택할 수 있는 폭이 넓어졌다.앞서 셀트리온은 국내에서 퍼스트무버 지위로 옴리클로를 허가받았으며, 최근 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형 허가까지 완료했다. 이에 따라 옴리클로는 75mg·150mg·300mg 전 용량과 2종 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다.AI 제형은 자가 투여 시 선호도가 높아, 의료기관 방문이 어렵거나 자가 주사를 선호하는 환자들의 치료 접근성과 편의성을 높이는 데 기여할 전망이다. 옴리클로
2025.12.23 13:38
RNA 기반 유전자치료제 개발 기업 알지노믹스가 항암제 후보물질 ‘RZ-001’의 국제일반명(INN) 등재를 WHO에 신청했다고 23일 밝혔다.RZ-001은 퍼스트인클래스(First-in-class) 의약품으로, 해당 기전과 구성 성분을 반영한 명칭이 될 예정이다. INN 제도는 동일 성분 의약품이 전 세계에서 일관된 이름으로 통용되도록 해 안전성과 정확한 식별을 보장하는 글로벌 표준 제도다. INN 확보 시 학술·규제·의료계에서 공식 성분명으로 활용할 수 있으며, 사업화와 라이선싱 협상에도 도움이 된다.알지노믹스는 이번 INN 신청을 계기로 RZ-001의 글로벌 개발과 사업화를 본격 추진할 계획이다. RZ-001은 자사 RNA 편집 플랫폼 기술인 ‘RNA 치환효
2025.12.23 13:36
GC녹십자는 19일 대전컨벤션센터에서 열린 제4회 생명연구자원 성과교류회에서 ‘시험·연구용 LMO(Living Modified Organism, 유전자 변형 생물체) 안전관리 우수기관’으로 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 받았다고 23일 밝혔다.과기부는 매년 연구기관의 LMO 안전관리 체계를 평가해 우수 기관을 선정한다. GC녹십자는 LMO 관련 법규 준수, 생물안전 장비 및 물품 고도화, 맞춤형 안전교육, 전자심의 시스템 운영 등에서 높은 평가를 받았다.특히 용인 본사를 비롯한 오창, 화순, 음성 공장이 유기적으로 안전관리 체계를 운영하며, 연구에 활용되는 다양한 LMO를 안전하게 관리하고 있다. 전용 예산을 편성해 인프라를 개선하고 자체 점
2025.12.23 13:34
노화·대사질환 전문 AI 기업 프로메디우스는 자사가 개발한 흉부 X-ray 기반 골다공증 선별 AI 소프트웨어 Osteo Signal이 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 9일 밝혔다.평가 유예 신의료기술은 혁신적인 의료기술을 임상 현장에서 조기에 활용할 수 있도록 지원하는 제도로, 보건복지부 고시에 따라 오스테오 시그널은 국내 의료기관에서 비급여로 시행될 수 있다.오스테오 시그널 AI는 PACS(Picture Archiving and Communication System)를 통해 입력된 흉부 X-ray를 분석해 골다공증 위험도를 ‘높음’ 또는 ‘낮음’으로 선별한다. 의료진은 이를 참고해 종합적 판단을 내릴 수 있다.배현진 프로메디우스 대표는 “이번 선정은 기존 흉부
2025.12.23 13:24
뇌신경 질환 전문 AI 기업 휴런이 자사의 AI 기반 MRI 활용 파킨슨병 선별 기술의 경제적 가치를 분석한 연구가 국제 학술지 Frontiers in Public Health에 게재됐다.이번 연구는 AI 기반 MRI 선별 전략이 파킨슨병 진단 과정에서 고가의 PET 검사를 줄이면서 임상적·경제적 효율성을 확보할 수 있는지를 한국과 미국 보건의료 환경을 대상으로 정량적으로 분석한 것이 특징이다.연세대와 휴런 연구진은 AI 기반 MRI 분석으로 중뇌 흑질 나이그로좀-1 영역 신호 손실을 탐지하고, 기존 임상 판단 중심 전략 및 PET 검사 전략과 비용-편익 분석 모델을 비교했다. 분석에는 AI 도입률, 사용 단가, PET 접근성 차이 등 다양한 현실적 시나리오가 반
2025.12.23 12:51
AI 기반 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어가 2026년 초 미국 연골재생 치료 시장 조기 진입을 목표로 FDA의 Expanded Access Program(EAP, 동정적 사용)을 추진한다고 23일 밝혔다.회사는 하버드 의과대학의 연골재생 전임상 연구와 최초 인체 임상 데이터 등 과학적 근거를 확보했으며, 미국 연골 분야 최고 전문의들과 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법 한계 등을 포함한 FDA 제출 전략을 구체화했다.EAP는 대체 치료 옵션이 없는 중증 환자에게 제한적으로 적용되는 제도로, 이번 추진을 통해 의료기기 및 치료 옵션 접근성을 제공하는 동시에 향후 미국 시장 진입 과정에서 FDA와 상시 소통 및 우선 심사 기반을 마련한다.로
2025.12.23 12:50
코어라인소프트가 하노이 ‘GC&페니카 헬스케어 센터’에 AI 흉부 진단 플랫폼 AVIEW LCS Plus를 도입했다고 23일 밝혔다.GC&페니카 센터는 GC그룹과 베트남 페니카 그룹의 합작으로 설립됐으며, 베트남 정부의 스마트 병원·디지털 의료 전환 정책과도 부합하는 프리미엄 검진센터다. 이번 계약은 국내 GC녹십자 강남·강북 센터에 이어 베트남 시장까지 진출한 사례로, 코어라인소프트의 글로벌 헬스케어 전략에 속도를 더했다.AVIEW LCS Plus는 저선량 흉부 CT 한 번으로 폐결절, 폐기종, 관상동맥 석회화까지 종합 분석이 가능하다. 병변 자동 검출 및 정량화, 3D 입체 시각화 리포트, 사용자 친화적 인터페이스를 통해 의료진 진단 정확도와
2025.12.23 12:46
일동제약그룹 건강기능식품 계열사 일동바이오사이언스의 수면 관련 프로바이오틱스 균주 ‘IDCC 1201’ 연구 성과가 영국 왕립화학회(RSC) 학술지 ‘Food & Function’ 최근 호 표지 논문으로 게재됐다고 밝혔다.이번 연구는 ‘IDCC 1201(Bacillus coagulans IDCC 1201)’이 수면에 미치는 영향을 동물 모델에서 분석한 결과를 담고 있다. 뇌파(EEG)와 근전도(EMG) 분석 결과, ‘IDCC 1201’ 투여군은 수면 잠복기가 단축되고 총 수면 시간이 유의미하게 증가했으며, GABA 신경 전달계 경로와 관련해 수면 조절 가능성을 확인했다.3주간 반복 투여 후 수면 구조 분석에서는 깊은 잠인 비렘(NREM) 수면 비율이 증가하고 각성 시간이 감소하는 등
2025.12.23 12:43
제약 CDMO 전문기업 다산제약의 중앙연구소가 과학기술정보통신부 주관 ‘2025년도 하반기 우수 기업부설연구소’로 지정됐다고 밝혔다.우수 기업부설연구소 지정 제도는 연구개발 역량, 기술 혁신성, 인력 운영 체계, 산업 파급력 등을 종합 평가해 우수 연구소를 선정하는 제도다. 이번 지정으로 다산제약은 제약 산업에서 연구 역량과 기술 혁신 능력을 공식적으로 인정받았다.다산제약은 1996년 설립 이후 원료의약품(API)부터 완제의약품까지 다양한 포트폴리오를 갖추고 있으며, 글로벌 수준의 연구개발 역량 강화에 꾸준히 투자해 왔다. 중앙연구소는 제제연구소와 합성연구소를 통합해 지난 2018년 확장 이전한 시설로, 연구 역량 집중화
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