2026.01.19 16:00
코어라인소프트가 미국 FDA 승인 AI 의료기기 기업 기준 글로벌 TOP20에 포함됐다고 밝혔다. 2025년 하반기 기준, FDA 승인 AI 의료기기는 총 1357건이며, 영상의학이 77%로 가장 많고, 심혈관 10%, 신경과 4%, 마취과 2% 순이다. 기업별 순위에서는 GE헬스케어(93개, GE HealthCare(100건 이상, 최신 기준)), 지멘스헬시니어스(82개), 필립스(46개)가 상위권을 차지했고, 코어라인소프트는 9개 알고리즘으로 글로벌 TOP20에 이름을 올렸다. 국내에서는 삼성(20개) 다음으로 두 번째다.코어라인소프트는 다수의 FDA 승인 포트폴리오와 임상 적용 사례를 갖춰, 규제 강화 상황에서도 확장 가능성을 갖춘 기업으로 평가된다. 현재 글로벌 의료 AI 경
2026.01.19 15:15
바이오 헬스케어 기업 사나퓨바이오가 프리미엄 비뇨유산균 제품 ‘락토지구(Lactogigu)’를 출시하고, 이를 기념한 할인 행사를 오는 31일까지 진행한다고 밝혔다. 이번 행사는 네이버 스마트스토어에서 단독으로 진행된다.행사 기간은 19일부터 31일까지 약 2주간이며, 구매 수량에 따라 할인율이 달라진다. 1개월 분은 기존 판매가 대비 20% 할인된 4만2000원, 3개월 분은 27% 할인된 11만5500원에 판매되며 리플렛과 쇼핑백이 제공된다. 6개월 분 구매 시에는 37% 할인된 19만9000원으로 리플렛, 쇼핑백, 포스트잇 등 추가 증정품이 포함된다.사나퓨바이오 관계자는 락토지구에 대해 “비뇨기 건강 관련 기능을 고려해 설계된 제품이며, 3개월
2026.01.19 12:48
AI 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어(376900)가 한국 기업 중 처음으로 AI 연골 재생 기술의 해외 상용화에 성공했다. 남미 파라과이 주요 의료 현장에 ‘AI 초개인화 연골 재생 플랫폼’과 재생키트 수백 세트를 공급하며 본격적인 처방을 시작했다.이번 상용화는 단순 기술 수출을 넘어 매출이 발생하는 단계로 진입했다는 점에서 의미가 있다. 로킷헬스케어는 당뇨발 재생에서 연골 재생으로 이어지는 장기 재생 플랫폼 모델을 실증했다.기존 줄기세포 치료제들이 내구성이 낮은 섬유 연골 형성에 그친 반면, 로킷의 플랫폼은 1회 시술로 자연 연골 성질의 ‘초자연골(Hyaline Cartilage)’ 재생을 목표로 한다. 이 기술은 미국 하버드 의대
2026.01.19 12:40
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 FDA로부터 16일 승인받았다고 19일 밝혔다.ABL206은 B7-H3와 ROR1을 표적으로 하는 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 연결한 차세대 ADC 후보물질이다. 이번 임상 진입은 에이비엘바이오의 이중항체 ADC 개발 파이프라인 중 첫 단계다.임상 개발은 미국 법인 네옥 바이오(NEOK Bio)가 맡는다. 네옥 바이오는 ABL206뿐 아니라 ABL209(NEOK002)의 글로벌 개발 권한도 보유하고 있으며, 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 예정이다. 초기 임상 데이터는 2027년 공개할 계획이다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL206이
2026.01.19 12:27
한독과 웰트가 협업하는 불면증 디지털 치료기기 슬립큐(SleepQ)가 지난해 12월 19일 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험에서 첫 환자 등록을 완료했다고 밝혔다.이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자를 대상으로, 디지털 인지행동치료(CBT-I) 기반 앱 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계된 무작위배정 비교 연구다. 독일 샤리테 대학병원에서 총 80명을 모집해 12주 동안 진행되며, 시험군은 기존 치료에 슬립큐를 추가로 사용하고, 대조군은 기존 치료만 받는다. 불면증 증상의 변화는 국제적으로 널리 쓰이는 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정되며, 모든 평가는 비대면으로 이뤄진다.이번 임상은 독일 DiGA(Dig
2026.01.19 12:25
글로벌 메디컬 에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스 코리아는 지난 17일 ‘벨로테로® 리바이브 스킨부스터 국내 론칭 1주년 심포지엄’을 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 국내 출시 1년간 의료진이 경험한 임상적 인사이트를 공유하고, 최신 과학적 근거와 시술 전략을 논의하기 위해 마련됐다.벨로테로® 리바이브 스킨부스터는 히알루론산과 글리세롤을 함유한 의료기기로, 진피층에 주입해 피부 보습과 개선을 지원한다. 2019년 유럽에서 처음 선보인 이후 전 세계 50여 개국에서 사용되며, 국내에는 지난해 1월 출시됐다.심포지엄에서는 히알루론산의 역할과 복합 시술에서의 활용, 글리세롤의 기능과 근거 기반 시술 프로토콜, 출시 1년간
2026.01.19 11:27
프리미엄 건강식품 브랜드 아이프스가 공식몰을 통해 ‘아이프스 화이트펌킨 블랙커민 캡슐’을 대상으로 할인쿠폰 증정과 무료배송 혜택을 포함한 자사몰 한정 프로모션을 진행한다고 밝혔다.이번 프로모션은 아이프스 공식몰 회원을 대상으로 하며, 신규 가입 회원에게는 할인쿠폰이 제공된다. 행사 기간 동안에는 별도 배송비 없이 제품이 발송된다.화이트펌킨 블랙커민 캡슐은 블랙커민을 중심으로 한 식물성 원료를 배합한 캡슐형 제품이다. 캡슐 형태로 제작돼 섭취가 간편하며, 개별 포장 방식을 적용했다.아이프스 관계자는 “건강 관리를 시작하려는 소비자들이 보다 합리적인 조건에서 제품을 경험할 수 있도록 공식몰 단독 프로모션을
2026.01.16 11:15
바이오 전문 기업 로킷헬스케어가 탈모 개선을 위한 역노화 기술의 유효성을 검증하기 위해 오는 3월부터 본격적인 인체임상에 착수한다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 노화로 기능이 저하된 모낭 환경을 근본적으로 조절하는 신기술의 상용화를 목표로 하고 있다.로킷헬스케어는 최근 빛 자극에 반응하는 PBM 기전을 활용한 천연물 기반 기술에 대해 후생유전학적 적용 방식의 특허 출원을 완료했다. 이 기술은 기존 탈모 치료제가 주로 채택해온 남성 호르몬 억제 방식에서 벗어나, 모낭 세포 자체의 활성 회복을 유도하는 구조로 설계된 것이 핵심이다. 회사 측은 모낭의 미세환경을 개선함으로써 조직의 재생 반응을 촉진하는 원리라고 설명했다
2026.01.15 11:28
유전자검사 서비스가 단순 결과 제공을 넘어, 다양한 건강 데이터를 연결·활용하는 모델로 확산되고 있다. 이러한 흐름 속에서 유전자검사 플랫폼 젠톡(GenTok)은 유전체 분석을 중심으로 헬스 데이터 인프라로 확장하고 있다고 밝혔다.젠톡은 금융, 유통, 생활 건강, 디지털 헬스케어 등 여러 산업과 협력해 서비스 범위를 확대하고 있다. 유전자 정보가 일상에서 지속적으로 활용될 수 있도록 라이프로그, 보험, 다이어트, 건강관리 서비스와 연계하는 방식이다.삼성헬스와의 협업을 통해 운동, 수면, 체성분 등 데이터를 유전자 분석 결과와 연결, 개인별 건강 인사이트를 제공한다. 체중 관리 분야에서는 쥬비스 다이어트 프로그램과 연계해
2026.01.15 11:26
디지털 헬스케어 기업 휴이노가 한국인공지능산업협회(AIIA) 선정 ‘2026 Emerging AI+X Top 100 유망 AI 기업’에 이름을 올렸다고 밝혔다. 헬스케어 분야에서는 총 16개 기업이 선정됐다.휴이노는 웨어러블 의료기기, AI 분석 소프트웨어, 보험 수가 체계를 모두 갖춘 통합 구조를 실제 상용화했다는 점에서 평가받았다. 최대 14일 연속 심전도 측정이 가능한 웨어러블 기기 ‘메모 패치(MEMO Patch)’와 AI 진단 플랫폼을 통해 생체 신호를 분석하고 질병 악화 징후를 예측할 수 있다.특히 실시간 모니터링에 특화된 ‘메모 패치 M’과 병원용 종합관제 시스템을 활용하면 입원 환자의 심전도를 실시간으로 관찰하고 이상 징후를 즉시 확인할
2026.01.15 11:22
앱클론은 기발행 전환우선주(CPS)를 모두 보통주로 전환하며 잠재적 오버행 불확실성을 해소했다고 15일 밝혔다. 이날 대부분의 617,163주가 상장됐고, 나머지 물량도 내주 상장 예정이다.이번 전환으로 자본 구조가 단순화되면서, 투자자들은 기존 잠재 물량에 대한 불확실성 없이 기업을 평가할 수 있게 됐다.한편, 앱클론 기술이 적용된 위암 치료제 AC101(HLX22)은 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 임상 2상 장기 추적 데이터를 공개했다. HER2 양성 위암 1차 치료에서 HLX22 병용군의 무진행 생존기간 중앙값은 도달하지 않았으며, 대조군은 8.3개월이었다. 위험비(HR)는 0.20으로 질병 진행 위험이 80% 낮았다. 24개
2026.01.15 11:15
로킷헬스케어는 미국 존스홉킨스 출신 연구진이 이끄는 선도적 체외진단 기업 20/20 바이오랩스와 전략적 제휴를 체결하고, AI 기반 신장 기능 예측 시스템을 미국 시장에서 즉시 상용화한다고 15일 밝혔다.20/20 바이오랩스는 CLIA 인증 실험실을 보유한 미국 선도 기업으로, 혈액 한 방울로 종양표지자를 검출하는 유료 서비스를 이미 상용화했다. 이번 협력은 단순 기술 제휴를 넘어, 로킷헬스케어의 AI 솔루션과 20/20 바이오랩스의 실험실 인프라를 결합해 즉시 매출을 창출하는 전략적 파트너십이다.서비스는 LDT(실험실 개발 테스트) 방식을 활용해 빠르게 개시되며, 올해 하반기부터 본격적인 유료 상용화가 가능할 것으로 예상된다. 이를
2026.01.15 11:13
클래시스는 지난 14일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’에서 한국 기업 중 처음으로 패널 토론을 주도하며, 글로벌 투자자들의 주목을 받았다고 밝혔다.패널 세션에서 클래시스는 ‘비욘드 K-뷰티’를 주제로 K-미용 의료의 진화 방향과 자사 기술 경쟁력, 중장기 성장 전략을 소개했다. 글로벌 에너지 기반 장비(EBD) 기업 가운데 유일하게 초대받아 국내 기업으로는 처음으로 토론을 이끌었다.클래시스는 슈링크 유니버스(HIFU), 볼뉴머(모노폴라 RF), 쿼드세이(마이크로니들 RF) 등 EBD 시장 핵심 장비 포트폴리오를 갖추고 있으며, 최근 출시한 홈 뷰티 디바이스 ‘리프투글로우(Lift2Glow)’
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