2025.12.16 13:25
아이진은 질병관리청 주관 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오–알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 개발 중인 COVID-19 변이 예방 mRNA 백신 ‘BMI2012주’가 선정됐다고 16일 밝혔다.이번 임상 지원사업에는 아이진 컨소시엄을 포함해 2개 연구 기업이 선정됐다. 선정 기업은 2025년 12월부터 2027년 3월까지 약 16개월간 임상 1상을 완료하고, 임상 2상 IND 승인을 목표로 연구개발을 진행한다.아이진 컨소시엄 측은 “자가증폭(Capless sa-mRNA) 기술을 적용해 기존 mRNA 백신 대비 투여 용량을 낮출 수 있고, 캡과 변형 UTP 사용이 필요 없어 생산 비용 절감에도 유리하다”며 “고령
2025.12.12 11:52
시지바이오는 중국 상하이 산유 메디칼과 혁신 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’ 공급 및 판매 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 제품 허가 후 6년간 병원 납품가 기준 약 1800억 원 규모로, 중국 골이식재 시장 본격 진출의 발판이 될 전망이다.회사에 따르면 노보시스는 국내 최초·세계 두 번째로 개발된 골형성 단백질(rhBMP-2) 기반 골대체재로, 다공성 하이드록시아파타이트 세라믹을 이용해 장기간 골형성을 유도하고, 다양한 정형외과 수술에서 활용된다. 고순도 단백질과 안정적 전달체 기술로 품질과 시술 편의성을 갖춰 현지 의료진 요구에 부합한다.중국은 고령화와 골다공증, 척추질환 증가로 골이식재 수요가 급증하고 있
2025.12.12 11:49
제이엘케이는 한림대학교 성심병원과 뇌 영상 분석용 AI 소프트웨어 4종(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-CTL, JLK-PWI) 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 구독형 모델로 진행되며, 유지 보수와 정기 업데이트가 포함된다.JLK-LVO는 뇌 CTA 영상을 기반으로 대혈관폐색 여부와 위치, 혈관 부피를 자동 분석하며, JLK-CTP는 CTP 영상을 활용해 뇌경색 중심과 저관류 영역의 부피와 불일치 정보를 제공한다. JLK-PWI는 MRI 영상을 통해 저관류 영역과 뇌경색 중심 영역을 시각화하고 분석하며, JLK-CTL은 비조영 CT에서 저음역 영역을 자동 산출한다. 모두 식약처 허가를 받은 디지털 의료기기 소프트웨어다.한림대 성심병원은 이번 도입으로
2025.12.12 11:32
프레스티지바이오파마(Prestige BioPharma)는 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue®)’의 글로벌 공급 계약 대상국을 7개국 추가했다고 12일 밝혔다. 새로 포함된 국가는 페루, 에콰도르, 우루과이, 과테말라, 파나마, 코스타리카, 도미니카공화국이다.이번 추가 계약은 2021년 12월 체결된 기존 라이선스 및 공급계약을 확장한 것으로, 프레스티지바이오파마는 투즈뉴의 글로벌 시장 진출 범위를 확대하게 됐다.계약 상대방인 닥터레디스(Dr. Reddy’s)는 2024년 매출 33억5000만 달러, 시가총액 120억 달러 규모로 뉴욕증권거래소에 상장된 글로벌 제약·바이오 기업이다. 미국, 인도, 유럽, 남미 등 광범위한 글로벌 네트워크를 보유하고 있
2025.12.11 12:56
체외진단 의료기기 및 생명과학 전문기업 제놀루션이 다카라코리아바이오메디칼과 대전·충청 지역 공식 대리점 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 제놀루션은 다카라코리아의 제품군을 지역 내 연구소, 대학, 기업, 병원 등에 공급하게 된다.제놀루션은 자사의 핵산추출 자동화 장비와 시약 기술력에 다카라코리아의 시약 라인업을 더해 체외진단과 임상 분야에 최적화된 원스톱 솔루션을 제공한다. 또한 다카라의 유통 네트워크를 활용해 제놀루션 주력 제품 매출 확대를 추진하며, 양사 제품 라인업 보완과 판매 채널 공유로 전략적 시너지를 높일 계획이다.대전·충청권은 KAIST, 한국생명공학연구원(KRIBB), 오송 바이오밸리와
2025.12.11 12:53
AI 메드테크 전문기업 웨이센이 지난 10일 가톨릭관동대 국제성모병원과 글로벌 의료사업 및 공동 연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.양 기관은 K-메디컬의 글로벌화를 위한 실질적 협력 체계를 구축하고, 해외 진출 지원, AI 의료제품 개발과 임상 적용, 공동 연구 과제 발굴 등을 추진한다. 이를 통해 임상·연구·사업 전 영역에서 연속성 있는 협력 모델을 마련한다는 계획이다.국제성모병원은 우즈베키스탄, 카자흐스탄 등 CIS 국가와 몽골, 인도네시아 등 아시아 지역 의료 네트워크를 확대해 왔으며, 웨이센도 동남아시아와 중동에서 AI 내시경 분야의 글로벌 경쟁력을 강화해왔다. 업계에서는 이번 협약이 병원과
2025.12.11 12:46
온코닉테라퓨틱스는 내년 1월 12~15일 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 2년 연속 공식 초청받아 참가한다고 11일 밝혔다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 전 세계 주요 제약사, 바이오기업, 투자기관이 참여하는 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. 공식 초청은 기업 기술력과 성장성을 인정받는 상징적 의미가 있으며, 이번 연속 초청은 온코닉테라퓨틱스의 신약 후보 ‘네수파립’ 연구·임상 성과에 대한 글로벌 신뢰를 재확인한 결과로 평가된다.네수파립은 PARP-1/2와 Tankyrase-1/2를 동시에 억제하는 first-in-class 항암제로, 기존 PARP 저해제의 내성과 Wnt 신호 활성화 문제를 보완할 수 있는 차별화된 기전을
2025.12.11 12:44
리가켐바이오가 글로벌 의료 AI 기업 루닛 전 CMO이자 종양학 중개연구 전문가인 옥찬영 박사를 신설된 TR(중개연구) 센터장으로 영입했다고 11일 밝혔다.옥찬영 박사는 서울대 의대 의학박사 출신으로, 서울대병원에서 종양내과 임상 교수로 활동하며 중개연구 경험을 쌓았다. 루닛에서 6년간 CMO로 재직하며 AI 기반 병리학적 바이오마커 개발을 주도했고, 제넨텍, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사와 협업하며 항암제 개발에 AI 기술을 성공적으로 접목한 경험을 보유하고 있다.리가켐바이오 TR 센터장으로서 옥 박사는 ADC와 면역항암제 파이프라인의 바이오마커 발굴과 검증, 연구 전략 수립을 총괄한다. 또한 초기 임상시험 설계와 환자 선
2025.12.11 12:42
국내 의료 AI 전문기업 딥노이드가 X-ray 그리드 세계 1위 JPI 헬스케어와 업무협약(MOU)을 체결하고 미국과 일본을 중심으로 글로벌 사업 확대에 나선다고 11일 밝혔다.JPI 헬스케어는 X-ray 영상 품질을 결정하는 핵심 부품인 ‘그리드’ 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 기업이다. 최근 정밀 의료영상 장비와 AI 기반 영상 솔루션을 강화하며 글로벌 의료기관에 솔루션을 공급하고 있다.이번 협약을 통해 양사는 딥노이드의 의료 AI 기술과 JPI 헬스케어의 의료영상 장비 역량을 결합, AI 기반 디지털 의료기기를 해외 시장에 공동으로 선보인다. 미국과 일본 등 전략 시장에서 인허가, 보험 등재 등 현지 사업을 신속히 추진할 계획이다.김
2025.12.11 12:39
디지털 헬스케어 기업 휴이노가 웨어러블 심전도 측정기기 ‘메모 패치 M(MEMO Patch M)’로 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 승인으로 메모 패치 M은 2등급(Class II) 의료기기로 공식 등록됐다.메모 패치 M은 최대 8일 연속 심전도 측정·저장이 가능하며, 이식형 제세동기와 페이스메이커를 착용한 환자도 안전하게 사용할 수 있다. 회사 측은 제품이 생체 적합성, 전자파 적합성, 전기적 안전성, 정보 보안 등 다수 국제 기준 시험을 통과했다고 설명했다.또한 IEC 60601 시리즈 국제 표준과 ISO/IEC 27001, HIPAA 기준을 준수해 데이터 보안과 안전성을 확보했다. 이로써 장기 원격 모니터링과 텔레메트리 서비스 등 글로
2025.12.11 12:36
시지바이오가 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 북미척추학회(NASS)에서 글로벌 규제·임상 전문기관 MCRA와 전략적 파트너십(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 시지바이오와 자회사 시지메드텍(CG MedTech)의 미국 상용화 전략을 체계적으로 추진하기 위한 기반이 된다.양사는 미국 내 임상 설계, 허가 전략, 보험 코드 검토, 시장 진입 등 제품 상용화 전 과정을 아우르는 통합 실행 전략을 공동 수립할 예정이다. MCRA는 근거 기반 전략에 따라 임상·허가 절차를 신속하게 전개해 시지바이오 제품의 미국 시장 진입을 지원한다.시지바이오와 MCRA는 제품 개발 초기 단계부터 규제, 임상, 품질, 보험, 시장 접근 등 전 과정을 긴밀히 협력
2025.12.11 12:24
캐논 메디칼시스템즈 코리아가 프리미엄 초음파 진단 장비 ‘어플리오 비욘드(Aplio beyond)’를 국내에 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품은 기존 최상위 라인인 어플리오 아이 시리즈의 기술을 확장해 보다 폭넓게 활용할 수 있도록 개발됐다. 향상된 해상도와 투과력을 바탕으로 정밀하고 선명한 진단 영상을 제공하는 것이 특징이다.어플리오 비욘드는 ‘iBeam+’ 빔 기술과 초고감도 싱글 크리스탈 트랜스듀서를 적용해 영상의 해상도, 투과력, 균일도를 높였다. 검사 시 스캔 각도를 최대 140°까지 확장하는 울트라 와이드 뷰(Ultra Wide View)와 새로 도입된 ‘프리시젼 플러스 파인 프로세싱(Precision+ Fine Processing)’ 기능으로 이미
2025.12.11 11:57
삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP)에서 수자원관리 부문 최상위 등급인 A등급을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 결과는 지난해 A-등급에서 한 단계 올라선 것으로, 참여 2년 만에 최고 등급을 획득했다.이번 평가를 통해 삼성바이오로직스는 자연자본 전략, 수질 오염 관리, 수자원 재이용률 등 구체적인 목표와 데이터를 투명하게 관리한 점이 인정됐다. A등급은 CDP 참여 기업 가운데 약 2%만이 선정되는 상위 평가로, 기업의 ESG 역량과 실행력이 국제적으로 검증됐음을 보여준다.존 림 대표는 “이번 평가는 글로벌 고객사의 ESG 요구에 부합하는 활동을 꾸준히 수행한 결과”라며 “앞으로도 탄소중
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382 | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
대표이사: 김국주 | 발행인: 굿닥터홀딩스 주식회사 김국주 | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 임혜정
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
