2025.08.12 14:24
한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 오는 9월 미국갑상선학회(ATA)에서 자가면역질환 치료제 HL161(바토클리맙)의 그레이브스병 임상 2상 치료 중단 후 6개월 유지 효과를 발표할 예정이라고 12일 밝혔다.해당 데이터는 HL161의 장기 치료 효과를 입증할 수 있는 근거로, 임상 성과에 따라 계열 내 최초(First-in-Class) 치료제로 발전할 가능성도 주목된다.그레이브스병은 재발률이 높고, 기존 치료에 실패하는 환자 비율이 높은 만큼 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 꾸준하다. 특히 HL161은 갑상선안병증(TED)에도 효과가 확인돼 두 질환을 동시에 타깃할 수 있는 치료제로 기대를 모은다.이뮤노반트는 현재 갑상선안병증을
2025.08.12 14:22
에스티큐브(052020)는 자사 면역항암제 넬마스토바트가 트리플루리딘-티피라실(TAS-102), 베바시주맙과의 병용요법 임상 1b상을 DLT(용량제한독성) 없이 마치고, 대장암 2상 임상에 돌입했다고 12일 밝혔다.이번 2상은 BTN1A1 양성 환자를 대상으로 하는 바이오마커 기반 정밀 임상이다. 1b상에선 총 6명이 시작용량군에 등록돼 투약을 받았으며, 중대한 이상반응 없이 안전성 기준을 충족했다. 주요 이상반응은 메스꺼움, 빈혈 등 경미한 수준이었고, 1명의 4등급 호중구감소증은 TAS-102에 의한 것으로 확인됐다.이에 따라 2상에선 TAS-102(35mg/m²), 베바시주맙(5mg/kg) 표준용량에 넬마스토바트 800mg 병용요법을 적용한다. 고려대 안암병원
2025.08.12 14:09
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 캐나다 웰니스 브랜드 VANA Health와 건강기능식품 3종 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 케어젠은 Korglutide(5400만 달러), MyoKi(5400만 달러), ProGsterol(5000만 달러) 등 총 1억5800만 달러(약 2100억 원) 규모 제품을 향후 3년간 공급한다.VANA Health는 런던과 밴쿠버를 거점으로 프리미엄 액상 보충제 브랜드 ‘VANA AM·PM’을 운영하며, 캐나다 국가대표 스노우보드팀 등 엘리트 스포츠 네트워크를 통해 제품을 홍보하고 유통한다. 케어젠의 고기능성 펩타이드가 VANA Health의 제품에 적용돼 북미 소비자에게 맞춤형 건강 솔루션으로 제공될 예정이다.이번 계약의 핵심은 VANA Healt
2025.08.12 13:05
㈜제이시스메디칼이 배우 이영애와 모델 재계약을 체결하며 프리미엄 브랜드 이미지를 한층 강화한다고 밝혔다.이영애는 2023년 5월부터 제이시스메디칼의 미용의료기기 브랜드 전속 모델로 활약하며, TV 광고, SNS, 옥외광고, 프로모션 등 다양한 채널에서 브랜드 덴서티, 포텐자, 리니어지를 대표해왔다.‘빈틈없이 자신감을 채우다’, ‘욕심쟁이, 덴서티’, ‘자신감의 이유, 덴서티’ 등 3차례 캠페인을 통해 덴서티의 고급스러운 이미지를 견고히 다졌다. 이영애의 절제된 우아함과 건강한 아름다움은 브랜드 철학과도 잘 어울린다.회사 관계자는 “이영애와의 협업이 덴서티 브랜드 이미지 강화에 큰 힘이 됐다”며, “앞으로도 다양한 캠
2025.08.12 12:59
쿠퍼비전 코리아가 소아근시 인식 캠페인 ‘비전서클’ 참여 학부모 60명을 대상으로 조사한 결과, 65.5%가 소아근시에 대해 ‘이름만 들어봤거나 전혀 몰랐다’고 답했다고 밝혔다. 소아근시가 단순한 시력 저하가 아닌 진행성 질환임을 모르는 현실을 보여준다.실제로 자녀 근시를 관리하지 않는 학부모가 36.4%에 달했다. “아이가 불편함을 호소하지 않아 괜찮을 줄 알았다”, “근시는 한 번 생기면 되돌리기 어렵다는 사실을 몰랐다”는 반응도 있었다.비전서클 캠페인에 참여한 한상윤 이을안과 원장은 “만 7~10세가 근시 관리 골든타임”이라며 “여름방학은 치료 적응에 좋은 시기”라고 조언했다.쿠퍼비전 코리아 관계자는 “이번 조사
2025.08.12 12:56
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 2025년 2분기 매출 181억 원, 영업이익 74억 원을 기록했다고 12일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 11.5% 줄었지만, 영업이익은 20.4% 늘었고 영업이익률은 41%로 업계 평균을 크게 웃돌았다.매출 감소는 건강기능식품 부문에서 발생했다. 이란·이스라엘 전쟁 여파로 ProGsterol 공급에 차질이 생긴 영향이다. 반면 코스메슈티컬 부문 매출은 36% 성장했고, Dr. CYJ 헤어필러와 Prostrolan 바디 필러 매출도 5% 증가했다. 특히 ‘더마힐(Dermaheal)’ 브랜드가 유럽과 남미에서 강세를 보이며 성장세를 이끌었다.회사 관계자는 “글로벌 K-뷰티 수요가 꾸준히 견조하다”며 “펩타이드 원료에 서방형 방출 제
2025.08.12 12:54
샤페론이 나노맙(NanoMab) 플랫폼 기반의 이중 면역항암 항체 기술 핵심 특허 2건을 등록했다고 12일 밝혔다. 이번 특허는 ‘PD-L1 표적 나노맙’과 ‘PD-L1·CD47 이중 표적 나노맙’ 기술로, 두 가지 암 면역회피 기전을 동시에 차단하는 독점 원천기술이다.PD-L1과 CD47은 각각 후천·선천 면역세포의 항암 기능을 억제하는 분자로, 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 급성골수성백혈병 등 난치암에서 두 분자가 함께 발현되면 예후가 매우 나쁘다. 기존 치료법의 한계를 극복할 이중표적 치료제에 대한 수요가 크다.샤페론의 이중 나노맙 항암신약 ‘파필리시맙(Papiliximab)’은 동물실험에서 암 크기를 효과적으로 줄였으며, 기존 경쟁사의 임
2025.08.12 12:45
테라젠바이오가 보건복지부의 한국형 ARPA-H 프로젝트 ‘환자 맞춤형 항암백신 개발 플랫폼 구축(PAVE)’ 과제의 최종 수행기관으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 대형 과제는 4.5년간 최대 191억 원의 연구비가 투입된다.테라젠바이오가 참여하는 ‘NeoVax-K 컨소시엄’은 mRNA 백신 기술을 기반으로 환자 맞춤형 항암백신 개발을 목표로 한다. 주관기관 애스톤사이언스를 포함해 테라젠바이오, 아이엠비디엑스, 진에딧, 고려대학교 안암병원 등 5개 기관이 협력한다.테라젠바이오는 자체 개발한 플랫폼인 DeepOmicsFFPETM, DeepOmicsNeoTM, Double Barcode Neoepitope ScanTM을 활용해 췌장암 환자의 유전체 데이터를 분석, 신항원 후보를 예측·검
2025.08.12 12:43
엘앤케이바이오메드가 미국 보훈병원(VA병원)에서 척추 임플란트 제품의 첫 수술을 성공적으로 마치며, 미국 공공의료 시장 진입에 본격 시동을 걸었다고 12일 밝혔다.이번 수술은 플로리다 마이애미에 위치한 브루스 W. 카터 보훈병원(Bruce W. Carter VA Medical Center)에서 시행됐으며, 국내 기술로 개발된 척추 임플란트가 미국 공공의료 시스템에서 처음으로 적용된 사례다.엘앤케이바이오는 지난 2014년부터 보훈병원 진입을 위한 등록 절차를 밟아왔고, 2021년에는 미국 국방부 산하 조달 에이전시와 벤더 계약을 체결했다. 그러나 FDA 승인 외에도 별도 조달 시스템 등록, 병원별 행정 절차 등 복잡한 조건을 충족해야 해 진입이 쉽지 않
2025.08.12 12:38
티앤알바이오팹이 미국 화장품 브랜드 스타랩 홀딩스와 K-뷰티 제품 공급 계약을 체결하며 북미 시장 진출에 속도를 낸다고 밝혔다.회사 측은 12일, 자회사 블리스팩과 함께 스타랩과의 계약을 통해 ‘위클리 스파 키트’를 포함한 4개 제품을 공급한다고 밝혔다. 첫 제품은 오는 10월 출시 예정이다.‘위클리 스파 키트’는 동결건조 히알루론산 볼과 세럼, 마스크팩 등으로 구성된 홈케어용 뷰티 키트다. 주요 성분으로는 피부 재생에 활용되는 PDRN이 포함됐다.이번 계약을 통해 제품은 미국 내 울타뷰티, 세포라 등 주요 유통채널 입점을 추진 중이다. 티앤알바이오팹은 스타랩을 통한 유통망 확대를 기반으로 매출 성장을 기대하고 있다.회사
2025.08.12 12:34
에이비엘바이오는 미국 바이오기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 이중항체 항암제 ABL111(지바스토믹)의 병용요법 임상 1b상에서 용량 확장 파트 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다.이번 임상은 위암 1차 치료제로 ABL111과 면역항암제 니볼루맙, 화학요법제 mFOLFOX6의 병용요법을 평가하는 연구로, 미국 내 위암 환자를 대상으로 진행 중이다. ABL111은 클라우딘18.2 양성(≥1%에서 1+ 이상 발현) 위암 환자를 대상으로 하며, 안전성, 유효성, 약물동태학(PK), 약리역학(PD)을 평가하고 있다.용량 확장 파트에는 8mg/kg, 12mg/kg 두 용량군에 총 40명의 환자가 등록됐으며, 내년 1분기 탑라인 결과 발표가 예정돼 있다. 앞서 진행된
2025.08.11 11:18
강스템바이오텍이 ‘앱타머를 이용한 고기능성 인공간 제작 방법’에 대한 일본 특허를 취득했다고 오늘 밝혔다.이번 특허 기술은 인공장기의 생착과 기능 유지에 필수적인 혈관 구조를 고효율로 재건하는 방식으로, 핵산 앱타머를 혈관 구조 표면에 코팅제 형태로 활용해 혈전 형성을 억제하고 혈관 내피세포 기능을 강화하는 것이 핵심이다.회사는 해당 기술이 적용된 인공간 모델을 통해 혈관 내 혈전 형성 현저히 감소, 혈관내피성장인자(VEGF) 생성량 증가 효과를 확인했다. 또 안정적으로 재건된 혈관을 갖춘 인공간에 사람 간세포를 이식한 결과, 기존 기술 대비 단백질 생성 능력이 1.5배 이상 향상돼 간 기능 측면에서 의미 있는 개선이
2025.08.08 12:58
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 치료용 CAR-T 신약 ‘안발셀(CRC01)’ 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식약처에 제출했다고 밝혔다.이번 IND 변경은 1상 데이터를 바탕으로 임상 2상 설계를 최적화하는 데 초점을 맞췄다. 1상에서 안발셀은 안전성과 초기 효능 가능성을 확인했으며, 2상에 적합한 최적 용량도 확보했다. 구체적인 1상 결과는 연내 학회에서 공개할 예정이다.변경된 임상계획에는 참여 환자 수 확대와 함께 주요 유효성 평가 지표가 구체적으로 담겼다. 전체 완전 관해율(ocr)을 중심으로 반응 도달 시간(TTR), 관해 지속 기간(DOR), 무재발 생존율(RFS) 등이 체계적으로 분석
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